据统计,2014年批准1个创新器械,2015年批准9个,2016年批准11个,2017年批准12个,2018年批准21个,2019年批准19个,2020年批准26个,2021年批准35个,2022年批准55个。通过每年审核通过的数据比对,我们可以清晰的发现,我们的审核速度明显加快,从趋势图中显示,每年基本以稳定小迈步上升趋势在增加。 由此可见,我国高度重视医疗器械的创新发展,并对具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。2022年
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